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La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar
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6 de febrero de 2026
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, la Nota Informativa ICM (CONT) 04/2026, de 6 de febrero de 2026, informando que ”El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra. Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier lote y presentación del medicamento. Para evitar los riesgos potenciales del uso de una jeringa afectada, antes de dispensar o administrar este medicamento se debe inspeccionar cuidadosamente para detectar un cambio de color en la base de la aguja, donde se une con el cuerpo de la jeringa. En caso de detectar este cambio de color, no se debe dispensar/administrar y se debe proceder a su devolución”.
Información para farmacias
- Inspeccione cuidadosamente las jeringas precargadas de Arixtra que vaya a dispensar para detectar cambio de color en la base de la aguja.
- En caso de detectar alguna unidad afectada, deben proceder a su devolución a la compañía por los cauces habituales, informando del defecto para que puedan proceder a su sustitución.
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